| 項目 | 項目名 | 当院実施体制 |
|---|---|---|
| 医 療 機 関 情 報 |
実施医療機関長 | 中房 祐司 |
| ホームページ公開の有無 | 有 | |
| 有の場合：ＵＲＬ | https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/section/research/ | |
| 郵便番号及び住所 | 815-8555 福岡市南区大楠3-1-1 | |
| 病床数 | 509床 | |
| 医師数 | 施設概要のページを参照 | |
| 体 制 |
治験事務局担当者 | ＳＭＯ委託 |
| 治験事務局電話番号 | 0570-03-1211（代表） | |
| 臨床研究センターメールアドレス | fukuoka-kenkyu@fukuoka-med.jrc.or.jp （事務局担当者アドレスは別途通知） |
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| 治験事務局員数 | ＳＭＯ各社１名 | |
| ＣＲＣ数 | 院内ＣＲＣ２名 （ＳＭＯのＣＲＣは含んでいません） |
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| ＳＭＯ利用の有無 | 有 | |
| 有の場合：ＳＭＯ名 | シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 | |
| ノイエス株式会社 | ||
| 株式会社 ＥＰ綜合 | ||
| 緊急時の対応手順 | 院内 | |
| 院外の場合：搬送先の医療機関名 | － | |
| アナログ回線（データ転送用）の有無 | 有（要相談） | |
| ＰＣの用意（ＥＤＣ用）の可否 | 有（ＳＭＯは院内ＰＣの使用不可） | |
| 院内ＬＡＮへの接続（ＥＤＣ用）の可否 | 有（ＳＭＯ、モニタリングでの使用は不可） | |
| 書類の１５年以上の保管の可否 | 可（要相談） | |
| 直近のＧＣＰ適合性調査実施日 | ２０１４年６月２０日 | |
| 令和1年度の新規治験契約数 | 7件 | |
| 記録保存責任者氏名 | 大石 裕樹 | |
| 記録保存場所 | 院内および外部委託倉庫 | |
| Ｉ Ｒ Ｂ |
ＩＲＢ設置の有無 | 有 |
| ＩＲＢ名称 | 福岡赤十字病院 治験審査委員会 | |
| 設置者 | 病院長 | |
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治験の実施に係る標準業務手順書 |
https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/storage/uploads/files/20210805_094011.pdf https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/storage/uploads/files/20210805_093918.pdf https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/storage/uploads/files/20240424_102702.pdf |
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| 議事録要旨公開場所 | https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/section/research/trial/research3 | |
| ＩＲＢ開催情報（予定日、資料提出期限等） | 原則毎月第２水曜日 | |
| 公開場所のＵＲＬ | https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/section/research/trial/research4 | |
| 継続審査の実施時期 | 治験毎に実施 | |
| 外部設置ＩＲＢとの契約状況の有無 | 無 | |
| 治験薬管理責任者氏名 | 大石 裕樹 | |
| 治験薬管理者職名 | 薬剤部課長兼臨床研究センター課長 | |
| 治験薬保管場所 | 薬剤部（治験薬専用冷蔵庫有り） | |
| 麻薬保管の可否 | 要相談 | |
| 冷凍保管の可否 | 要相談 | |
| 冷蔵保管の可否 | 可（温度記録有） 確認頻度：平日１回 | |
| 温度管理の頻度 | 平日１日１回 | |
| 温度計貸与の要否 |
要 |
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| 第３者機関による治験薬搬入の受け入れ | 可 | |
| 手 続 き |
統一書式以外の様式（契約書等）の公開場所のＵＲＬ |
https://www.fukuoka-med.jrc.or.jp/section/research/trial/research4 |
| ＩＲＢ前の治験依頼者による治験実施計画書等に対するヒアリングの有無 | 無 | |
| 契約締結者氏名 | 中房 祐司 | |
| 契約締結者職名 | 病院長 | |
| 契約単位 | 複数年 | |
| 臨 床 検 査 |
院内検査基準値の公開の有無 | 無（治験事務局にて公開） |
| 外注検査受け入れの可否 | 可 | |
| 検体処理の可否 | 可 | |
| 画像記録の複写の可否 | 可 | |
| 常温遠心機の有無 | 有 | |
| 冷却遠心機の有無 | 有 | |
| 検体保管（冷蔵・冷凍）の有無 | 有 | |
| 検査機器の外部精度管理・認定の有無 | 有（閲覧可） | |
| 検査室／検体保管庫の温度管理記録の有無 | 有 | |
| 温度管理の頻度 | 平日１日１回 | |
| 検査器具（ＥＣＧ等）の受け入れの可否 | 可（要相談） | |
| 海外への検体直送の可否 | 可（要相談） | |
| 診 療 録 |
電子カルテシステムの有無 |
有 （電子カルテチェック表をホームページ内に掲載しています） |