1.治験依頼の事前相談（施設調査）

依頼者による新規治験の事前相談（施設調査）は臨床研究センターにご連絡ください。施設選定調査の日程等ご相談させていただきます。

2.治験責任医師と依頼者との治験実施に関する合意

合意の日程が決まりましたら、治験の概要、今後のスケジュールについて臨床研究センターまでご連絡ください。

3.治験開始前資料確認（可能な限りＩＲＢ開催日の４週間前までに提出）

4.申請（IRB開催日の2週間前まで申請書類等を提出）

治験事務局へ申請書類等を提出して下さい。提出が遅れる場合は治験事務局にご相談ください。
※その他の必要書類に関しては、治験事務局へお問い合わせください。

5.IRB初回審議

審議資料はIRB開催の2週間前までに提出してください。
原則毎月第2水曜日に開催（変更の可能性あり。前月のIRB開催時に次回のIRB開催日を決定します。）
随時、治験審査委員会開催スケジュールを更新しておりますので、ご確認ください。

6.契約締結

契約締結後、速やかに治験薬など治験実施に必要な資材の搬入等をお願いします。
※捺印に1～2週間ほどかかります。

7.CRCとのミーティング

CRCと依頼者による打合せ。担当CRCと調整を行ってください。
※CRC支援内容、症例ファイルの内容について確認作業です。
※IRB初回審議準備と並行して行ってください。

8.治験薬搬入

薬剤部治験薬管理担当者と薬剤搬入の日程調整を行って下さい。前観察期が長い場合など治験薬投与開始まで余裕がある場合は、スタートアップミーティング後でもかまいません。
薬剤搬入時に必要な資料等につきましては、薬剤部治験薬管理担当者に確認してください。

9.スタートアップミーティング

医師・看護師・依頼者・臨床研究センタースタッフ・関連部署のその他のスタッフによる打合せを行います。
依頼者は、医師・治験事務局とスタートアップの日程調整を行って下さい。

その他

最終更新日：2024年4月
※最新の情報は治験事務局にお問い合わせ下さい